製剤向け連続生産

ホビオンの『科学と製造をつなぐ実践的アプローチ』は連続造粒・打錠にも活用されており、高品質な医薬品提供と製剤開発の成功を支える重要な要素となっています。

製剤開発の未来へようこそ
ホビオンが科学と製造をどのように結びつけ、開発から商業生産への堅牢な移行を実現しているかを包括的に紹介します。
連続打錠技術は、精密医薬品やブレークスルー治療薬を含む、あらゆる経口製剤に適した技術です。
この技術は、開発から商業生産まで同一設備を使用しつつ、強化されたプロセス制御により高品質な製品を安定供給します。

ホビオンの専門家が開発をサポート
初期段階で不足しがちなAPI使用量を最小限に抑えながら、処方およびプロセスの重要パラメータを理解します。
連続打錠専用の研究開発ラボを備え、プロセス開発能力とQbDアプローチを提供しています。

あらゆる開発段階で品質を重視
連続打錠では、粉末から錠剤への変換が極めて迅速に行われます。
製造中にインライン分岐点や高度なプロセスモデルを活用し、早期にリスクを特定・軽減します。

信頼できるパートナーによる商業生産への確実な移行
商業生産プラットフォームは、運用効率、機構モデル、PAT(プロセス分析技術)を備えています。
品質システムは、自動化されたインプロセス管理、リアルタイムリリース、準拠したデジタル基盤を備えています。

最新鋭の設備
ホビオン社は、経口固形剤製造における連続製造プロセスのリーディングサプライヤーと提携し、ロウレス工場に新しいコンシグマ社製連続打錠ラインを設置しました。

強力な化合物の取り扱い
ホビオン社は、強力な化合物の連続打錠を可能にする適切な封じ込めソリューションを導入しています。

連続打錠はどのように機能しますか?

Benefits
連続打錠は、高品質かつ低ばらつきで、開発から製造までを記録的な早さで進めるための特徴と利点を備えています。

 

  • よりシンプルなプロセスの迅速な開発
  • 需要変動に対応できるアジャイルな製造
  • 堅牢なプロセス制御戦略
  • 高いプロセス品質基準
  • 省スペース設計
  • 柔軟なバッチサイズ
  • 商業化を決定した後のスケールアップが不要
  • 高品質およびリアルタイムリリースを実現
  • 開発段階でのAPI消費量の削減

なぜホビオンを選ぶべきか?

  • ホビオンは、最短期間で適切な処方と堅牢な製造プロセスを開発し、製剤プロセスを最適化することを保証します。
  • API開発からGMP製造まで一貫したソリューションを提供します。
  • 世界規模の生産能力により、お客様独自のニーズに対応します。
  • イノベーション・品質・供給責任に基づく文化があります。
  • そして、私たちはあらゆる課題を情熱を持って解決へ導きます。

 

ぜひご相談ください。お客様のプロジェクトについて一緒に検討いたします。

詳細はこちらをクリック