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Press Clipping / Jul 02, 2025

複雑な医薬品の課題を解決

薬事日報 / 2025年7月2日発行

複雑な医薬品の課題を解決

グローバルCDMO企業

 ホビオンは、1959年にポルトガルで創業したグローバルな医薬品開発製造受託(CDMO)企業。全世界で約2400人の従業員を擁し、世界各国で原薬、医薬品中間体および医薬品の包括的なサービスを提供している。特に日本はホビオンのグローバル戦略において大変重要なポジションを担っており、2017年には大阪市に日本法人を設立した。今後更に体制強化や人材のリクルーティングなどの投資を積極的に行っていく方針。
 同社は、リスボンとニュージャージーの開発拠点を中心に、複雑な医薬品の課題に合わせたソリューションを提供。その革新的な技術と顧客中心の統合的なアプローチで世界的に多くの顧客に認知されている。化学合成、粒子設計、製剤開発における最先端の能力を活用し、医薬品のライフサイクル全体を通じてパートナー企業をサポートしている。
特に、経口医薬品の溶解性とバイオアベイラビリティを高めるための重要な技術である医薬品噴霧乾燥(スプレードライ)分野では、世界的なリーダーとして認知されている。グローバルな製薬企業の売上上位20社のうち18社と連携し、過去8年間においては毎年米FDAにより承認された全新薬の2%から10%の製品に関与している。
 又、近年注目を集めている粉末からの錠剤化を迅速化する安全なプラットフォームである連続打錠受託製造技術は、最適化されたプロセス制御と製造設備により開発段階と商業生産の両方を通じて一貫した製品品質と安定的な供給体制を構築している。 
製造拠点はリスボン・ニュージャージー・コーク・マカオにあり、厳格な国際基準と各国の規制に則った運用を徹底。品質、安全性、環境保全への高い水準を維持している。さらに、現在大規模なプロジェクトとして、ポルトガルのリスボン近郊に新しいHovione Tejoキャンパスを建設中で、2027年度中の稼働を目指している。42ヘクタールの広大な敷地には、最初に粒子設計技術用と最終製剤用の2つの生産棟が設置される予定。この施設の稼働により、グローバルな製造能力が飛躍的に拡大する。
 また、同社は日本市場が医薬品分野において、革新と卓越性を持つ中心的な存在であると認識し、日本の市場ニーズに対応した持続可能なパートナーシップを構築する構えを示している。今後の展開について京山裕賢氏(日本法人代表取締役社長)は、「信頼性重視、長期投資の文化を原動力に、日本における技術提供と顧客中心のサービスを継続的に向上させることを目指している。そして関連する医薬品プラットフォームにおけるグローバルリーダーシップの確立と、オーダーメイドの革新的なソリューションの提供を両立させたい。ホビオンは日本のパートナー様の高い基準と期待にシームレスに対応しながら、日本の製薬業界の発展に貢献することが出来る」とメッセージを送る。

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  国際的CDMO日本展開強化‐原薬から実生産を同一拠点で 医薬品開発・製造において60年以上の経験を持つホビオンは、国際的なCDMO企業として、原薬、中間体、製剤を含む新規化合物に関する包括的なサービスのほか、後発品原薬の供給、経口剤、注射剤、吸入剤、局所製剤など、多様な薬物送達プラットフォームを支える先進技術を提供している。世界で2500人の従業員を擁し、欧州、米国、アジアの4拠点で総容量900m3の製造設備を有する。創業当初から日本は同社のグローバル戦略において重要な役割を果たしており、日本への輸入事業を経て、2017年に大阪に日本法人を設立した。  同社は一貫して複雑な医薬品課題に向けたソリューションを提供し、医薬品ライフサイクル全体を通してパートナーをサポートしている。経口薬の溶解性とバイオアベイラビリティを向上させる医薬品スプレードライ技術の世界的リーダーとして、20年以上評価され、連続打錠技術の先駆者としても知られている。京山裕賢氏(日本法人代表取締役社長)は「当社の高度なスプレードライ技術による非晶質固体分散体(ASD)は、科学に基づいたパートナーシップ、予測可能な性能、そして商業化への確実な道筋を求める日本のお客様から厚い信頼を得ている」と話す。  また、顧客や主要な技術パートナーと継続的にソリューションを共同開発している。最近の協業では、Zerion PharmaとのDispersome技術をはじめとするバイオアベイラビリティ・ソリューションのポートフォリオ拡大、Dragonfly Technologies(ミセルケミストリー)およびMicroinnova(フローケミストリー)との提携、GEAとの次世代連続打錠技術の導入などが挙げられる。さらに、H&T PresspartおよびIDCとの呼吸器系薬物送達における提携により、APIからデバイスまでの統合型ソリューションの提供を拡大している。ホビオンの合成糖を基盤とした無菌粒子および新規安定化添加剤の新たな技術開発も着実に進展している。  同社は、ポルトガル(リスボン)、米国(ニュージャージー)、アイルランド(コーク)、マカオに製造拠点を展開している。最近の拡張には、ニュージャージー拠点への1億ドルの投資サイクルの完了および商業規模のサイズ3のスプレードライヤー2台を備えた3万1000平方フィートの新施設が含まれる。この投資により、米国におけるスプレードライヤー生産能力は2倍以上に拡大する。並行して、ポルトガルの42ヘクタールの新施設に2億ドルの投資が進行中だ。この施設は27年に開設予定で、アイルランドではスプレードライ能力をほぼ倍増させる拡張工事が進行中である。  特に供給の信頼性と統合ソリューションが重視される日本顧客へのさらなるサポートとして、原薬、中間体、製剤を同一の拠点で同一の品質システムのもとで供給するOne-Site-Stopモデルを提供。「このアプローチは、移管リスクを最小限に抑え、スケジュールを短縮し、日本のお客様の期待に応える品質を提供する」と京山氏は述べる。  現在、世界トップ20の製薬企業のうち19社と提携し、米国FDAに毎年提出される新薬申請の最大10%あまりに協力しており、約8000万人の患者に届く医薬品に貢献している。  京山氏は、「お客様とパートナーの皆様のニーズを常に念頭に置き、高い水準と期待にシームレスに応えながら、投資、革新、そして成長を続けていく」と強調した。 薬事日報

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